En la actualidad, el control del colesterol sanguíneo representa un pilar fundamental en la gestión de la salud cardiovascular a nivel global. Con una prevalencia en constante aumento, las alteraciones en los niveles de colesterol han generado una preocupación significativa debido a su estrecha asociación con enfermedades cardiovasculares, las principales causas de morbilidad y mortalidad en todo el mundo.
Para el año 2008, el 39% de los adultos en todo el mundo tenían colesterol total alto, y según datos de la Organización Mundial de la Salud (OMS), las enfermedades cardiovasculares representan aproximadamente el 31% de todas las muertes a nivel mundial. Mientras que, un tercio de las cardiopatías isquémicas, se atribuyen al colesterol alto, ya que este aumenta el riesgo de desarrollar aterosclerosis, enfermedades coronarias y accidentes cerebrovasculares.
Estudios epidemiológicos revelan que el aumento del colesterol en sangre se ha convertido en una preocupación de salud pública, afectando a un amplio espectro de poblaciones en todo el mundo. Factores dietéticos, falta de actividad física, y predisposiciones genéticas, contribuyen a este fenómeno, evidenciando la necesidad urgente de estrategias efectivas para reducir los niveles de colesterol y mitigar los riesgos asociados.
En este contexto, y en la constante búsqueda de soluciones eficaces para la gestión del colestero, ha surgido un nuevo protagonista en el escenario médico: Leqvio, un medicamento cuyo principio activo es el inclisirán. Este compuesto prometedor no solo representa un enfoque innovador, sino que también ofrece resultados alentadores en la reducción del colesterol.
A continuación, analizaremos juntos la ciencia detrás de Leqvio, sus beneficios potenciales y su impacto en la salud cardiovascular.
El colesterol es una sustancia cerosa, similar a la grasa, que se encuentra en todas las células del cuerpo, y es necesario para producir hormonas, vitamina D, y sustancias que favorecen la digestión de alimentos. Nuestro cuerpo, generalmente suele producir la cantidad de colesterol necesario para mantener un buen estado de salud, sin embargo, el colesterol también se encuentra en alimentos de origen animal como carne, huevos, leche y queso.
Las lipoproteínas son compuestos encargados de transportar el colesterol por el torrente sanguíneo, y son una combinación de proteínas y colesterol. Existen dos tipos de lipoproteínas:
El HDL es llamado “colesterol bueno” porque transporta el colesterol innecesario lejos de nuestras arterias, y de regreso al hígado, donde se descompone y se elimina del cuerpo. Además, niveles óptimos de colesterol HDL pueden proteger contra ataques cardíacos y accidentes cerebrovasculares.
Mientras que, el LDL, es conocido como “colesterol malo” porque puede acumularse dentro de las arterias, provocando que estas se endurezcan y se estrechen (aterosclerosis) y limite el flujo sanguíneo. En etapas avanzadas, esto puede provocar un ataque cardíaco o un derrame cerebral.
Recordemos que además del colesterol LDL (o “colesterol malo”), niveles elevados de colesterol total, también se han visto asociados a un mayor riesgo de enfermedades cardiovasculares. Por lo tanto, es necesario tomar medidas para alcanzar y mantener su colesterol dentro del rango saludable.
Sin embargo, en casos muy graves de colesterol elevado y enfermedades cardiovasculares, como la aterosclerosis (en la cual se da una acumulación de colesterol y otras sustancias en las paredes arteriales, provocando el estrechamiento y endurecimiento de las arterias, y reduciendo el flujo sanguíneo al corazón), los tratamientos médicos innovadores pueden contribuir a disminuir los niveles elevados, y mejorar la calidad de vida de los pacientes.
Inclisiran (cuyo nombre comercial es Leqvio) es un nuevo fármaco hipolipemiante desarrollado por Novartis Group. Es el primer fármaco ARN de interferencia (se explicará más adelante), aprobado para el tratamiento de la hipercolesterolemia, dislipidemia mixta, y pacientes con aterosclerosis, los cuales necesitan una mayor reducción de los niveles de colesterol LDL (“colesterol malo”).
Leqvio también puede ser indicado en pacientes con fracaso al tratamiento médico hipolipemiante, o presentan efectos secundarios asociados con la terapia, que limita las opciones de tratamiento y puede provocar una falta de cumplimiento.
Aunque se siguen realizando estudios para comprobar la eficacia y seguridad de este nuevo medicamento, a nivel mundial, Inclisiran el principio activo de leqvio, ha sido aprobado por la FDA (Food & Drug Administration) de Estados Unidos y la EMA europea (European Medicines Agency) para el tratamiento de la hipercolesterolemia primaria o dislipidemia mixta.
Leqvio se administra mediante una inyección subcutánea, la cual es colocada generalmente en el vientre, sin embargo, también puede administrarse en la parte superior del brazo o en el muslo.
Leqvio tiene un programa de dosificación dos veces al año. Ya que, después de la primera inyección, la siguiente dosis se administra al cabo de 3 meses y a continuación cada 6 meses. Es importante mencionar, que el principio activo Inclisiran, o el medicamento Leqvio (nombre comercial), sólo puede ser administrado con receta médica.
El principio activo Inclisiran, se considera un ARN de interferencia, porque interfiere en el material genético ARN, para reducir la producción de PCSK9, una proteína que puede incrementar de los niveles de colesterol LDL (“colesterol malo”). De este modo, al prevenir la producción de PCSKP, Leqvio proporciona una reducción eficaz y constante del colesterol LDL.
Por lo tanto, Leqvio es una nueva opción de tratamiento, para pacientes con enfermedades cardiovasculares (o con muy alto riesgo de estas), y que no pueden alcanzar los niveles óptimos de colesterol LDL con una terapia hipolipemiante oral, en dosis máximas toleradas.
Es decir, a pesar que muchos pacientes realizan cambios en su estilo de vida, y reciben un tratamiento oral con hipolipemiantes, como estatinas o la ezetimiba, a menudo no alcanzan los niveles objetivo de colesterol LDL, o presentan efectos secundarios asociados con la terapia, que limita las opciones de tratamiento y puede provocar una falta de cumplimiento.
Sabemos que para evaluar la eficacia de un nuevo medicamento, como tratamiento para alguna patología, este debe ser analizado y comprobado por la ciencia mediante estudios clínicos. A continuación, presentamos los estudios en el que se analizó la eficacia del Inclisirán (Leqvio), en diferentes escenarios:
En un estudio publicado en el año 2023, el cual tenía como objetivo evaluar la eficacia y seguridad de inclisiran en pacientes con infarto de miocardio previo, se concluye que Inclisirán logró una reducción promedio del colesterol LDL, de al menos el 50 % después de aplicada la segunda dosis, hasta el final del estudio, tanto en pacientes con infarto de miocardio previo, como en pacientes con aterosclerosis sin infarto previo.
Por otro lado, en los estudios globales ORION 10 y 11, en el que se evaluó la eficacia de este nuevo fármaco en pacientes con enfermedad cardiovascular aterosclerótica, o equivalentes de riesgo (diabetes mellitus, enfermedad renal crónica o enfermedad arterial periférica); el grupo que fue administrado con Inclisiran, mostró una disminución del 51 % en los niveles de colesterol LDL, en comparación con el grupo de placebo, lo cual fue estadísticamente y clínicamente significativo.
Asimismo, Inclisiran fue bien tolerado, y tuvo un perfil de seguridad similar al del placebo. Los eventos adversos más comunes fueron reacciones en el lugar de la inyección, que fueron leves o moderadas.
Actualmente, el principio activo Inclisiran aún sigue siendo analizado en diferentes poblaciones con distintas enfermedades cardiovasculares y otras condiciones de salud, asociadas al colesterol LDL elevado.
Por ejemplo, el estudio ORION 18, está evaluando la eficacia y seguridad de Inclisiran en población asiática, con hipercolesterolemia primaria o dislipidemia mixta. Mientras que, otros estudios ORION, están evaluando la eficacia de Inclisiran (Leqvio) a largo plazo.
La mayor ventaja del nuevo medicamento Leqvio, frente a otros tratamientos hipolipeamiantes, es que este puede reducir los niveles de colesterol LDL (“colesterol malo”), con sólo dos o tres inyecciones por año. Incluso estudios mencionan que, además de tener una administración menos frecuente, Inclisiran se administra con un menor volumen de inyección y a un costo potencialmente menor, en comparación con otros tratamientos.
Por otro lado, estudios mencionan que el efecto hipolipemiante sostenido y el régimen de dosificación de Inclisiran, puede ayudar a mejorar la adherencia al tratamiento y los resultados terapéuticos de los pacientes.
Sin embargo, el principio activo Inclisiran aún no ha demostrado su capacidad para reducir los eventos cardiovasculares y la mortalidad en ensayos a gran escala. Por lo tanto, los resultados de esto deberían confirmarse con estudios clínicos en curso, o evaluaciones a futuro.
Según la FDA de Estados Unidos, y la EMA de Europa, Leqvio podría causar efectos secundarios en 1 de cada 10 personas que reciban el tratamiento. Los efectos secundarios más frecuentes son:
Por lo tanto, es indispensable que este nuevo medicamento sea administrado por un médico, y su venta sólo se realice con una prescripción médica.
Por otro lado, recordemos que Leqvio es un tratamiento para pacientes que ya presentan hipercolesterolemia o enfermedades cardiovasculares asociadas (o presentan alto riesgo de estas). La PREVENCIÓN siempre será nuestra mejor arma para disminuir el riesgo de enfermedades.
El tener una dieta variada y saludable, acompañado de actividad física constante, tener un sueño reparador, y evitar el estrés, puede favorecer nuestro estado de salud, y contribuir a la prevención de muchas enfermedades y condiciones de salud que pueden afectar nuestra calidad de vida.
En resumen, el tratamiento del colesterol se ha convertido en un enfoque crucial para la salud cardiovascular mundial, debido a su estrecha relación con enfermedades cardiovasculares. Leqvio (Inclisiran) ha surgido como una innovación prometedora en este campo, mostrando una reducción significativa del colesterol LDL, y planteando nuevas posibilidades para pacientes con alto riesgo cardiovascular.
Aunque su seguridad y efectividad se han mostrado en estudios preliminares, su impacto a largo plazo y su capacidad para reducir eventos cardiovasculares aún se encuentran en evaluación.
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Licenciada en Nutrición y Dietética
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